产品说明:
此CHO HCP第三代ELISA试剂盒(项目号F550-1) 将替代当前的CHO HCP ELISA试剂盒3G(项目号F550)。 天鹅座已经制造,鉴定并合格了大批新试剂,这些新试剂将替代现有试剂。以与F550试剂盒中的原始关键试剂相同的方式开发和纯化抗体。通过抗体亲和提取法确定,来自CHO-S和CHO-K1菌株的CHO HCP抗原新抗体的覆盖率为~86%,与F550试剂盒中的当前抗体没有显着差异。更重要的是,CygnusTechnoloaies已使用来自许多独立生物制造过程的一组CHO样品证明了3G CHO ELISA (F550-1) 中新抗体(3G-0016-1-AF)的等效性。类似于F550"CHO 3G”ELISA,F550-1" CHO 3G"ELISA比以前的试剂盒更灵敏,能够检测CHO中表达的各种抗体和其他治疗性蛋白的HCP范围在十亿分之十。这些数据表明该试剂盒确实是一种通用方法,不仅可以验证为一种工艺开发工具,而且在大多数情况下还可以作为批发布测试进行验证,从而无需开发定制或特定于工艺的测定方法,这种新的Cygnus Technologies的CHO HCP ELISA试剂盒3G提供了特异性和灵敏性(LOD~0.3ng/ml,LLOQ~1ng/ml)来检测具有可重复性且支持法规遵从性HCP。
此CHO HCP第三代ELISA试剂盒(项目号F550-1) 将替代当前的CHO HCP ELISA试剂盒3G(项目号F550)。 天鹅座已经制造,鉴定并合格了大批新试剂,这些新试剂将替代现有试剂。以与F550试剂盒中的原始关键试剂相同的方式开发和纯化抗体。通过抗体亲和提取法确定,来自CHO-S和CHO-K1菌株的CHO HCP抗原新抗体的覆盖率为~86%,与F550试剂盒中的当前抗体没有显着差异。更重要的是,CygnusTechnoloaies已使用来自许多独立生物制造过程的一组CHO样品证明了3G CHO ELISA (F550-1) 中新抗体(3G-0016-1-AF)的等效性。类似于F550"CHO 3G”ELISA,F550-1" CHO 3G"ELISA比以前的试剂盒更灵敏,能够检测CHO中表达的各种抗体和其他治疗性蛋白的HCP范围在十亿分之十。这些数据表明该试剂盒确实是一种通用方法,不仅可以验证为一种工艺开发工具,而且在大多数情况下还可以作为批发布测试进行验证,从而无需开发定制或特定于工艺的测定方法,这种新的Cygnus Technologies的CHO HCP ELISA试剂盒3G提供了特异性和灵敏性(LOD~0.3ng/ml,LLOQ~1ng/ml)来检测具有可重复性且支持法规遵从性HCP。