MD-STM 400-1 淋巴细胞提取试剂盒 MD-STM Cell Separation Kit
产品货号：MD-STM 400-1
产品名称：淋巴细胞提取试剂盒 MD-STM Cell Separation Kit
产品规格：50mL*3/80mL*2+60mL/100mL*2+80mL/150mL*2+100mL
产品简介：
详细说明
【产品名称】
通用名称：淋巴细胞提取试剂盒
英文名称：MD-STM Cell Separation Kit
【包装规格】
本品每套试剂盒包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶
【预期用途】
本试剂盒用于血液样本中淋巴细胞的分离，且分离提取仅用于体外诊断.
本试剂盒通过结合细胞膜负电荷使细胞富集，通过密度分离作用，提取所需样本，用于临床检测，如细胞活力鉴定、激发荧光实验、生长过程观测，免疫组化等。
【检验原理】
通过结合细胞膜负电荷使细胞富集，通过密度分离作用，提取所需样本。
【主要组成成分】
主要成分为氯化钠、羟乙基淀粉、聚蔗糖、泛影葡胺、蒸馏水等。
不同批号试剂盒中各组分不可互换。
【储存条件及有效期】
试剂盒产品18-25℃ 避光保存，有效期12个月，防止冻结; 建议启封后一次性使用。
【适用仪器】
操作过程中所使用的容器及直接接触的物品（如离心管、移液管、滴管、细胞冻存管等）要求使用一次性无菌产品。
【样本要求】
1、样本要求新鲜，避免冷冻；
2、样本采集时必须加抗凝剂，推荐使用枸椽酸钠，每100ml样本加2.2%枸椽酸钠10ml。没有枸椽酸钠时，也可以用肝素代替，每100ml样本用1/2支肝素（12500单位包装的），每支肝素用注射用盐水稀释至10ml。
【检验方法】
1、 将含有枸椽酸钠或肝素抗凝的血液样本与A液1：1的比例转移至A液瓶内，充分混匀；
2、 再将B液全部加入第1步后的液体中，容器封闭后充分混匀，室温静置（静置期间不得再摇动容器），约20-30分钟；（注：混匀时轻轻上下翻转摇晃，切勿用力震荡，以免破坏细胞）
3、 20-30分钟后，观察有明显的红细胞沉降至最下层时，用25ml移液管将上清液（约占全容量的2/3）移至50ml离心管中，每管45-50ml，尽量不吸取红细胞层；
4、 将第3步收集到离心管中的液体，置于离心机中，设置2500转离心5min；
5、 取第4步离心后的离心管，弃上清液，每管加注射用生理盐水7-10ml混匀，收集离心管中底部的细胞，合并移至二支离心管中，定容45-50ml处；
6、 取新的50ml离心管，每支加入20～25ml C液；
7、 将第5步所得细胞悬液沿离心管壁缓缓加入到装有25ml C液的离心管中，注意加入速度要慢，保证两液体分界清楚；（注：第5步得到的液体与C液按1；1比例加入）
8、 将第7步的离心管置于离心机中，设置1500转离心20-30分钟；
9、 离心后吸取中间云雾状的薄层加至新的离心管中，每支离心管中收集液的体积不超过20ml（注：如收集液超过20ml请另取一支新离心管继续收集）；
10、在第7步收集液中加注射用生理盐水至50ml充分混匀，设置2000转离心5分钟，弃去上清，收集。再用注射用生理盐水洗涤2次（离心条件同上），收集细胞备用；
（注：以上第4步、8步、10步涉及的离心条件仅供参考，建议客户建立自己实验室的最佳分离条件）。
【阳性判断值或者参考区间】
无
【检验结果的解释】
1、整个分离过程中，温度应控制在20℃-26℃且在无菌环境下，避免微生物的污染，否则会影响分离质量；
2、分离过程中应采用相应的适当的转速；
3、将稀释的样本叠加于C液上时，一定要细心，动作要轻，避免冲散C液面或与C液混合而影响分离结果；
4、提取样本时，应避免吸出过多上清液或C液而导致血小板污染。
【检验方法的局限性】
1、只用于淋巴细胞提取，且分离提取仅用于体外诊断.
2、样本要求新鲜，避免冷冻。
【产品性能指标】
1、外观：A液为无色透明液体；B液、C液为微带乳光的水溶液。
2、内毒素：A、B、C液 内毒素<0.5EU/ml
3、PH值：A、B、C液PH值: 6.5 -7.5
4、稳定性：在符合规定的储存条件下（18-25℃避光）保存的成品至有效期后一个月内，其内毒素、PH值应符合产品性能指标下2、3项的规定。
【注意事项】
1、.操作过程应在万级洁净实验室的局部百级净化工作台内完成，以保证整个过程无菌操作。
2、试剂不得用紫外线消毒，打开外包装，包装瓶用酒精消毒
3、A，B，C液三瓶试剂如出现浑浊、沉淀或有絮状物则不能使用，C液中出现结晶属于正常现象不影响使用。
4、整个分离过程中，温度应控制在20-26℃且在无菌环境下，避免微生物的污染，否则会影响分离质量。
5、由于不同品牌离心机的性能不同，国内南北地区温度环境和四季的差异，可能影响分离效果，用户可以调节离心转数，调节离心的时间，摸索最佳的分离条件（具体分离条件各实验室自定）。
6、该试剂盒仅用于体外诊断。